SwedPedMeds arbete baseras på EU:s Paediatric Regulation från 2007, ICH-GCP samt nationella regelverk. Med detta som utgångspunkt arbetar SwedPedMed för att öka möjligheten för pediatriska studier i Sverige. Dessa studier kan antingen vara industridrivna eller akademiska.
Prövningar i Sverige måste godkännas av Läkemedelsverket samt registreras i CTIS. Dessutom krävs ett Informerat samtycke från föräldrarna samt från barnet beroende av ålder och förmåga att förstå.
Avtal upprättas mellan Sponsorn och organisationen/erna där prövningen ska utföras. Den lokala studieorganisationen måste ledas av en erfaren läkare. Det måste även finnas utbildad studiepersonal lämpliga forskningsfaciliteter.
SwedPedMed kan, mot en avgift, stötta i processen att starta en klinisk prövning, inklusive stöd att upprätta en budget.
Studieprotokollet måste vara skrivet så att det är praktiskt genomförbart med tanke på att det är en pediatrisk population som ska prövas, och även överensstämma med gällande vårdstandard.